一、内容导读
围绕化妆品FDA认证 美国FDA宣布MoCRA法规最新指导意见的化妆品 / 日化产品主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
美国食品药品管理局（FDA）在2023年11月8日发布了最新指导意见，宣布将《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）中的化妆品“设施注册”和“产品列名”执行时间延后六个月至2024年7月1日。这一举措是FDA对行业意见的积极回应，旨在为化妆品企业提供更为充裕的准备时间。MoCRA法规2022年12月29日，美国总统拜登签署了《2023年综合拨款法案》，其中包含了备受瞩目的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)。MoCRA对化妆品行业的监管提出了全新的要求，包括：设施注册（Facility Registration）：化妆品制造商和加工商须向FDA注册其设施。如有任何变更须在60天内更新，并每两年进行更新。
产品列名（Product Listing）：责任人须向FDA列出每种上市的化妆品，并每年进行更新。FDA电子提交门户即将上线电子提交门户网站预计于今年12月上线，FDA鼓励所有责任方尽早完成注册和列名工作。
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三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
化妆品和日化产品内容建议复核目标市场化妆品法规、标签标识、成分限制、MoCRA/FDA 或欧盟化妆品法规等官方要求。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。