一、内容导读
围绕GB 4806.11-2023 食品安全 标准 食品接触用橡胶材料及制品的RoHS / REACH / 化学合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
2023年9月25日，中华人民共和国 卫生健康委员会（NHC）发布2023年第6号公告，其中涉及5项食品接触材料产品标准（塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨） 。本文将对GB 4806.11-2023 《食品安全 标准 食品接触用橡胶材料及制品》（以下简称“GB 4806.11-2023”）主要内容进行介绍。
GB 4806.11-2023相比2016版标准对感官要求、理化指标、其他理化指标等方面内容进行了修订，增加了芳香族伯胺迁移量和N-亚硝胺和N-亚硝胺生成物迁移量要求，主要修订内容如下：
- 适用范围：删除硅橡胶材料及制品。
- 术语和定义：删除“天然橡胶”术语和定义。
- 技术要求：
- 原料要求：将添加剂要求调整到原料要求章节。
理化指标：新增指芳香族伯胺迁移总量指标要求、N-亚硝胺和N-要酰胺可生成物迁移量指标；
- 其他技术要求：增加涂料、油墨和 (或)黏合剂的相关标准规定。
其他：迁移实验修改了含油脂食品模拟物的规定；新增了高酸钾消耗量试验次数的规定。
附录：修改附录A部分聚合物名称及相关要求，删除附录A2。新旧标准技术要求对比见下表所示：技术要求项目限量要求2023版2016版
- 2感官要求
感官无变化色泽正常，无异臭、污物浸泡液无变化不应有着色、浑浊、沉淀、异臭等感官性的劣变
- 3理化指标总迁移量无变化
≤10 mg/dm2 (婴幼儿专用≤60mg/kg)高锰酸钾消耗量无变化≤10 mg/kg重金属(以Pb计)无变化≤1 mg/kg芳香族伯胺迁移量
- 不得检出(检出限
=0.01mg/kg)/N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量
- * N-
亚硝胺：不得检出(检出限=0.01mg/kg)N-亚硝胺可生成物：不得检出(检出限=0.01mg/kg)/ *:仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品。
- *
：仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。
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三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
化学合规内容建议复核 ECHA、欧盟委员会 RoHS/REACH 官方页面及目标市场主管机构公告。常用入口：RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en ，ECHA PFAS/REACH restriction information https://echa.europa.eu/ 。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。