一、内容导读

围绕电子烟检测项目 电子烟检测要求的法规标准动态主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

中国是电子烟生产 大国。 烟草专卖局官网显示,电子烟于2003年在中国问世,之后生产厂家迅速增多,目前已成电子烟更大 的生产地,去年制造的电子烟占全球总量的90%以上。但根据中商产业研究院的数据,其中有80%以上都出口欧美市场。

目前,国内电子烟产业正处于发展的快车道。

一方面,作为卷烟的替代品,电子烟的工艺不断完善,与传统卷烟的口感、味道等日趋接近。另一方面,国内消费人口的数量,让电子烟产业未来有着无限想象的空间。 什么是电子烟? 电子烟是一种模仿卷烟的电子产品,有着与卷烟一样的外观、烟雾、味道和感觉。它是通过雾化等手段,将尼古丁等变成蒸汽后,让用户吸食的一种产品。 虽然电子烟有很多的款式,但是一般电子烟主要由烟杆、雾化器和电池三部分组成。 简单来说,电子烟就是个小型加湿器,将液体变为蒸汽状态。而“水箱”里盛放的东西,即烟油,主要成分大多为丙二醇、丙三醇(即甘油)、尼古丁、香料等。通电之后,烟油转为气雾,再被人们吸入肺部。 电子烟行业前景广阔 “时髦前卫”“替代卷烟”是时下众多年轻人追捧电子烟的理由,已有越来越多的人加入到吸食电子烟的“大军”。

据前瞻产业研究院发布的《中国新型烟草制品行业市场需求预测与投资战略规划分析报告》统计数据显示,中国是电子烟的更大 生产地,中国出口的电子烟占世界总产量的90%以上,电子烟的生产制造已经形成成熟的产业链体系,行业前景广阔。 虽然我国制造了全球90%以上的电子烟,但国内消费市场依然较小,仅有6%的产品销于国内,然而欧美市场占据了出口份额的83.7%。 2016年中国电子烟产量为12.05亿支,截止至2017年中国电子烟产量增长至16.51亿支,初步测算2018年中国电子烟产量达到了22.29亿支左右,预测2019年中国电子烟产量将达到28.98亿支,我国电子烟市场仅占烟草行业的0.23%。并预测至2022年中国电子烟产量将达到47.53亿支。

欧盟2014年4月颁布了更新的TPD(Tobacco Product Directive)烟草产品指2014/40/ED,该指令于2016年5月强制执行。其中的Article 20规定,电子烟和烟弹的制造商和进口商在相关产品进入欧盟市场前需要向欧盟进行相关的通告,该通告需在进入市场六个月之前进行。制造商和进口商需通告的内容信息包括但不限于:

  1. 制造商的详细信息;
  2. 产品中烟油的成分,以及使用后产生的烟气成分含量;
  3. 产品中相关成分的毒理学数据,包括加热时消费者吸入后对健康的影响;
  4. 消费者正常使用或可预见的摄入尼古丁的信息;
  5. 产品各零部件的描述,包括如何打开和填充烟弹;
  6. 生产过程的描述,包括相关声明确保符合本条款的要求;
  7. 产品质量和安全声明。 2016年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)发布一个监管电子烟、雪茄、烟斗烟和水烟的最终法规来保护公众健康。

美国政府于2019年发布的“家庭吸烟预防烟草控制法案”授予了FDA监管所有烟草制品的权利,但只要求FDA管制卷烟、卷烟烟草、无烟烟草和自制卷烟。

为了监管所有其他产品,FDA必须颁布一项新的规则,“认为”这些产品是在FDA的监管权限。

通过FDA Deeming Tobacco Products Regulation,FDA可以合法的监管ENDS(Electronic Nicotine Delivery Systems)电子尼古丁传输系统的制造、进口、包装、标签、广告、促销、销售和分销。ENDS包括但不限于雾化器、蒸汽烟、水烟、电子烟和电子烟斗等。 同时监管对象也包括ENDS的组件和部件,但不包括附件。

“组件”和“部分”包括有意或合理预期下,改变或影响烟草制品的性能、组成、成分或特性的软件或材料组件;或于烟草产品的日常消费一起使用或直接用于烟草产品的日常消费

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

法规标准动态必须按官方发布源复核版本、发布日期、生效日期、过渡期和适用范围后再发布。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。