一、内容导读

围绕欧盟PFAS管控最新要求的RoHS / REACH / 化学合规主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

2023年9月25日,关于在REACH限制篇中增加限制PFAS的制造、投放市场和使用提案的公众咨询已结束,ECHA(欧洲化学品管理局)已收到多个 4400多个组织、公司以及个人共计5600余条评论。ECHA的风险评估科学委员会(RAC)和社会经济分析科学委员会(SEAC)将审查这些评论,并在意见制定时考虑评论中的相关证据,编写初步提案的丹麦、德国、荷兰、挪威和瑞典也将审查这些评论,并可能根据这些评论意见更新其初步提案。因此,在公众咨询期间ECHA收到的评论,将可能会影响未来REACH法规关于PFAS的管控要求。检测机构可以为出口企业提供PFAS检测认证服务并可出具第三方PFAS检测报告。物质信息PFAS是指含有至少一个完全氟化的甲基(CF3-)或亚甲基(-CF2-)碳原子(不连接任何 H/Cl/Br/I 原子)的物质。仅包含如下结构的物质不属于PFAS:CF3-X 或 X-CF2-X’,X = -OR 或 -NRR’以及X’ =甲基(-CH3)、亚甲基 (-CH2-)、芳基、羰基 (-C(O)-)、-OR’’、 -SR’’ 或–NR’’R’’’。并且R/R’/R’’/R’’’为氢(-H)、甲基(-CH3)、亚甲基(-CH2-)、芳基或羰基(-C(O)-)。主要管控要求

  1. 不得单独制造或作为物质投放市场;
  2. 用于物质的成分、混合物、物品含量大于等于如下含量不得投放市场:

i.对目标PFAS物质分析时,任意PFAS物质含量为25ppb(聚合物PFASs不在定量范围内);

ii.对目标PFAS物质以及可选的可降解前体物质分析的总和为250 ppb(聚合物PFASs不在定量范围内);

iii.PFASs总和为50ppm(包括聚合物PFASs)。如果总氟含量超过50mg F/Kg,制造商、进口商或下游用户应根据请求向执法部门提供氟是以PFASs或者非PFASs测得的证明。特别提醒全球PFAS(全氟和多氟烷基化合物)的管控要求越来越多,企业在实际的管控中遇到很多的问题,首先企业需要正确识别配方中的PFAS物质(包括PFAS聚合物和PFAS非聚合物),PFAS的分类如下:PTS Testing Service 检测机构可以为全球各地的企业及跨境电商提供产品认证检测服务, 包括CE(LVD/EMC/RED/RoHS/REACH/EN71)、CPC(CPSC/CPSIA/ASTM F963/Ca Prop 65/FCC/UL)、CCPSA(SOR/2011-17)、AS/NZS ISO 8124、GB6675、LFGB、FDA、POPs、TSCA、TPCH、PFAS、PAHs、SCCP、GB 4806、GB 18401、GB 31701、QB/T 1333、QB/T 2155、甲醛、偶氮、致癌致敏染料、有机锡、邻苯二甲酸盐、重金属、镍释放、盐雾腐蚀、高温老化、成分分析、质检报告。我们的服务行业广泛, 包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化学合规内容建议复核 ECHA、欧盟委员会 RoHS/REACH 官方页面及目标市场主管机构公告。常用入口:RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en ,ECHA PFAS/REACH restriction information https://echa.europa.eu/ 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。