需要向FDA进行食品设施注册的企业,应按注册规则提交FDA认可的唯一设施标识符(UFI)。目前FDA认可Dun & Bradstreet分配的DUNS号码作为可接受的UFI,设施名称和地址应与DUNS记录保持一致。
适用场景
- 美国境内或境外食品设施首次注册
- 偶数年食品设施注册续期
- 设施名称、地址或所有权信息变更后的资料核对
信息一致性
DUNS记录、FDA注册资料及实际设施信息不一致,可能造成系统匹配或审核问题。每个实际设施应按其自身信息确认标识,不宜混用集团总部或其他工厂号码。
境外设施资料
- 设施法定名称和完整地址
- DUNS号码及其登记信息
- 产品活动和食品类别
- 美国代理人及紧急联系人信息
- 账户权限和授权联系人
安全提醒
注册账户凭据、PIN及确认码应由企业授权人员保管,不应向非必要第三方公开。资料支持不代表FDA对产品或企业作出批准。
相关服务:FDA食品设施注册与合规服务说明:具体要求应结合产品结构、用途、目标市场、最新法规及平台通知确认;检测或资料支持不替代制造商、进口商或品牌方依法承担的合规责任。
常见问题
这类检测认证项目通常需要准备哪些资料?
通常需要产品信息、型号参数、说明书、标签、关键部件或材质资料、样品信息以及目标市场或平台要求,具体以实际产品和适用标准确认为准。
检测认证周期会受哪些因素影响?
周期通常受样品状态、资料完整度、测试项目、标准适用性、整改次数和机构排期影响,建议在项目开始前完成资料预审。