一、内容导读
围绕欧盟发布儿童产品法规(EU) 2023/1338的CE / 欧盟合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
2023年6月30日，欧盟在官方公报上发布(EU) 2023/1338法规，该法规基于欧盟现行的《general product safety Directive（一般产品安全指令）》（2001/95/EC），专门制定了某些儿童产品及其相关产品的安全要求。
(EU) 2023/1338法规列出了对于某些儿童产品及其相关产品的28项基本要求：化学危害、热危害、易燃危害、诱捕危害、来自运动部件的危险-包括剪切，切割的危害、设计为储存和运输时折叠的儿童产品的危害、设计为储存和运输时拆卸的儿童产品的危害、与连接机制和开启和关闭系统有关的危害、带轮产品的相关危害 、缠缢危害、（吞咽）窒息危险、窒息危险 、吸入危害、插入和吸入危害、危险点，边缘和投影、结构完整性的危险 、防护功能相关危害 、约束系统相关危害、稳定危害、跌落危害、溺水危害、电气危害、微生物危害、声学危险、辐射危害、放射性危害 、卫生危害 、以及提供与产品相关的信息危害。
(EU) 2023/1338法规适用的产品范围有：(a) 拟供儿童穿戴的儿童产品;(b) 旨在帮助或保护就坐功能、睡眠功能、沐浴功能、身体护理、放松、运送和早教的儿童产品;(c) 旨在促进儿童喂养、饮用或吮吸的儿童产品;(d) 提供a)、b)和c)点所列一种或几种功能以及一种或几种其他功能的儿童产品;(e) 与儿童产品相关的产品，包括以下产品:(i) 专门设计用于(a)至(d)点所述儿童产品使用或与这些产品结合使用的产品和配件;(ii) 由成人使用、安装或组装的儿童可接触或对儿童提供保护功能的产品。
其中对于化学危害，(EU) 2023/1338法规的描述如下：在设计和制造儿童产品时，应考虑到儿童的行为，使儿童或第三方(儿童和成人)在按预期或在合理可预见的使用条件，产品的特殊使用条件下使用儿童产品时，不会因接触儿童产品部件或所含的化学物质或混合物而对人体健康产生不利影响的风险。
儿童产品及其包装应符合与某些类别的产品或对某些物质或混合物的限制有关的所有有关的欧盟立法。
标准应反映最新的化学品准则，并具体涉及有关儿童安全和健康的知识(关于吮吸、吸入和吸收)。
无论何时使用回收材料，它们都应满足与原材料相同的要求。
在制订儿童产品的化学品安全要求(例如确定适当的化学品限量值)时，应考虑所有有关同类产品的指引、监管规定和最新科学发现。评估应采用目前更先 进的检测方法。
由于特定的使用条件(例如:暴露时间，产品的特殊用途)，也应调整阈值以满足产品的可预见使用。
(EU) 2023/1338法规中的其他说明：根据这些安全要求进一步起草的委员会标准化要求的标准必须考虑到最新的人体测量数据、医学研究、专门与儿童安全有关的已知健康建议(如安全睡眠做法)，以及关于儿童安全和/或健康的最新科学和技术知识。
设计者和制造商必须记住，儿童产品的危害不限于本文件中提到的那些。此外，还必须遵守欧盟关于产品安全的其他规则，如关于化学品安全的规则。
必须考虑到与产品的安全使用和功能有关的其他风险(包括与人工智能、网络安全、互联网连接、安全和隐私有关的风险)。
必须考虑到与照顾者远程通信、观察和控制儿童有关的任何危害。
儿童在身体、心理和情感上的发展速度各不相同。为满足这些安全要求而制定的每一项标准，都应在其范围内明确规定开发阶段(如年龄组、体重和身高)，并提供相应的产品安全要求。
如果设计的儿童产品也受到其他法规管控，则应同时满足两种法规及标准的要求。
在儿童产品标准中应考虑可用性——特别是儿童产品的设计应允许单个成人用户安装，操作和使用产品。
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三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
欧盟类内容建议复核 EUR-Lex、欧盟委员会及适用指令/法规官方页面。常用入口：GPSR Regulation (EU) 2023/988 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj/eng ，RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en 。涉及 REACH、SVHC、PFAS 时同步复核 ECHA。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。