一、内容导读

围绕欧盟发布更新镍释放量测试方法EN 1811:2023的玩具 / 儿童产品主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

2023年2月22日，欧洲标准化委员会(CEN)发布了新版镍释放量参考测试方法EN 1811:2023，取代前一版本EN 1811:2011+A1:2015。检测机构消费品安全认证检测实验室CPSC Lab专业提供EN1811镍释放检测EN12472镍释放测试EN1810镍含量测试EN12471镍擦拭测试服务。

新版标准计划将在2023年8月底前转化为CEN成员国的国内标准（即等同采纳该欧洲标准并发布为 标准，或在 层面对其进行认可）。该标准预计将会得到欧盟委员会批准，在欧盟官方公报(OJEU)上发布之后，被列为欧盟REACH法规附录XVII第27项镍释放量测试的协调标准。

该测试方法适用于测试穿刺耳朵及身体上其他部位的物品，以及意图与皮肤直接和长期接触的物品（除眼镜架和太阳镜外）的镍释放量。

对比前一版本，EN 1811:2023包括以下主要变化：

  1. 镍释放量的单位更改为“μg·cm-2·week-1”（微克每平方厘米周）（等同REACH法规中所使用的单位“μg/cm2/week”）；
  2. 允许使用氢氧化钠溶液和盐酸溶液的即用型溶液（第5.5条和第5.6条）；
  3. 增加了有关使用遮蔽用蜡或漆的注意事项：当使用蜡时，将样品浸入熔融蜡中；当使用漆时，可能需要使用2至3层漆（第5.9条）；
  4. 增加了使用测试溶液冲洗样品的说明（第8.2条）；
  5. 允许使用过滤的方式以使释放液变澄清：可以使用注射式过滤器，以避免损坏分析仪器或堵塞仪器的毛细管（第8.2条）；
  6. 明确当同一物品的多个样品进行测试时，每个样品的镍释放量均须符合迁移限值（第9.2.2.1条）；
  7. 对于迁移限值为0.5 μg ·cm-2 ·week-1的物品，将镍释放量结果符合性判定的限值从
  8. 更新了测试报告要求，根据测试申请者要求，测试报告中可包括样品测试面积和所用测试溶液体积（第10条）；
  9. 删除了对质控材料（参考试片）的要求；
  10. 明确当外涂层中镍的存在不确定时，应使用两种测试方法（即EN 1811结合磨损和腐蚀模拟法EN 12472，以及不结合EN 12472）（附录B.3）；
  11. 以表格形式总结了样品的制备情况，并增加了示例。每个单独的子部件须符合与皮肤直接和长期接触时镍释放量的限值要求。可以通过拆卸、切割或遮蔽的方式，获得均匀的子部件（附录B）；
  12. 增加了完整手表的样品制备和测试程序流程图（附录B.4.2.6）。

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三、适用场景与资料准备

适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

玩具和儿童产品内容建议复核 CPSC、CPSIA、ASTM F963、16 CFR 相关官方要求及最新执行公告。常用入口：CPSC Toy Safety https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Business-Education/Toy-Safety ，ASTM F963 requirements https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Business-Education/Toy-Safety/ASTM-F-963-Chart 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。

标签：玩具 / 儿童产品检测认证出口合规报告证书