一、内容导读

围绕FDA修订食品接触材料中的25种邻苯二甲酸盐的FDA / 食品及接触材料主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

2022年5月19日,美国FDA撤销25种以往授权用于食品接触材料的邻苯二甲酸酯类增塑剂,该规定已于2022年5月20日正式生效。2018年柔性乙烯基联盟 (FVA) 向FDA提交食品添加剂申请书(FAP),建议FDA修订食品添加剂法规第175、176、177 和 178 部分,撤销已许可使用的26种邻苯二甲酸酯增塑剂,因为这些物质已被工业界弃用。根据FDA的审查,其中邻苯二甲酸二烯丙酯(CAS 131-17-9)仅在§§ 175.105, 176.180, 176.300和177.1210中许可用作生产聚合物的单体,因此不作修订。此次修订后,目前FDA仅许可九种邻苯二甲酸酯用于食品接触材料及制品,其中八种为增塑剂,一种为单体(邻苯二甲酸二烯丙酯)。FDA要求行业提供有关授权用作增塑剂的八种邻苯二甲酸酯的当前特定食品接触用途、使用水平、膳食暴露和安全数据的信息。检测机构可以提供美国FDA食品级认证检测服务。

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

食品、食品接触材料和 FDA 相关内容建议复核 FDA、21 CFR、欧盟食品接触材料法规及目标市场主管机构公告。常用入口:FDA Food Contact Substances https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。