围绕英国UKCA认证的CE / 欧盟合规主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
原发布时间:2025-02-14
文章分类:CE / 欧盟合规
一、内容导读
围绕英国UKCA认证的CE / 欧盟合规主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
什么是UKCA?
UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed,是英国脱欧后推出的新产品认证,进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试,获得UKCA认证证书,产品打上UKCA标志,以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。
UKCA是英国合格认定(UK Conformity Assessed)的简称。2019年2月2日,英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案,3月29日之后,对英国的贸易将根据世界贸易组织(WTO)的规则进行。
英国政府宣布推出新合格标志UKCA(代表已获英国合格评定)。汽车、航空航天、医药产品、医疗器械、化学品,以及受
法规管制的物品(非协调物品)等特定产品在英国脱欧后再在英国市场销售时,将不可以继续使用欧盟规范及符合性标志。
UKCA执行时间:
● 2021年1月1日之前
投放英国市场的产品,可以继续使用欧盟CE标志,无需做标志更新。
● 2021年1月1日起
可以使用UKCA标志。
● 2022年1月1日之前
为期一年的过渡期,市场仍可以使用CE标志,但需要逐步过渡。
● 2022年1月1日起
英国将不承认CE标志,产品需要符合英国相关规则,带UKCA标志,才可以在英国销售。
[图片:UKCA认证]
UKCA开启使用日期:
大家都知道,目前英国已经脱欧了,正处于脱欧过渡期中,该过渡期将到2020年年底为止。根据英国政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日开始,UKCA标志将正式开启使用。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。
UKCA将作为英国市场产品强制准入标志。而对于大多数产品而言,CE标志在2022年1月1日之后将不再作为英国市场的准入标志。而所有相关产品均须符合”BS”开头的英国
标准。基于以上公告,对于继续出口产品到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰)企业需要尽快行动起来了!
UKCA法规与EU法规对比:
英国进口商需确保进入英国市场的产品具备符合性评估技术文档、英国符合性声明(UK DoC)、制造商符合性声明DoC,产品上需标识英国进口商的公司名称地址、联系信息和UKCA标志。
备注:
A、符合性评估技术文档应使用英国指定的标准(BS标准)。
B、英国符合性声明(UK DoC)应罗列英国的法规。
C、加贴UKCA标志的产品须由制造商或其授权代表签署英国符合性声明(UK DoC)。
D、英国符合性声明(UK DoC)所需的信息与欧盟符合性声明(EU DoC)当前所需的信息基本相同。
E、技术文档和符合性声明DoC需在产品投放市场后保存10年。
现在产品出口英国认证方式:
1)对于目前持有公告机构签发CE证书的制造商,在2023年6月30日,可以继续使用CE证书将产品出口到英国(UK)市场。在2023年6月30日之后,还可以继续出口到英国的北爱尔兰(NI)市场,而不再能出口到GB(英格兰、苏格兰和威尔士)市场。
所以,从2023年7月1日开始,原来需要通过公告机构CE证书出口的医疗器械,要继续出口到GB市场,需要取得获认可的英国认证机构签发的UKCA的证书。
2)对于自我宣告类产品(依据MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日开始就可以按照UK MDR2002的要求来准备技术文件和相关支持性材料,以完成自我宣告,加贴CE标记。
3)也可以直接做UKCA认证。
[图片:英国UKCA认证]
UKCA认证如何办理?
UKCA标志和CE标志一样,都是由制造商负责确保产品符合法令规定的标准,并按照规定程序进行自我声明后,在产品上做相应的标志。制造商可以寻求有资质的第三方实验室(深圳科证检测机构)
的测试来
三、适用场景与资料准备
适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
1. 确认产品类别、用途和目标市场。
2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
欧盟类内容建议复核 EUR-Lex、欧盟委员会及适用指令/法规官方页面。常用入口:GPSR Regulation (EU) 2023/988 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj/eng ,RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en 。涉及 REACH、SVHC、PFAS 时同步复核 ECHA。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。
重要说明
本文由旧官网内容迁移后重新整理排版,仅用于检测认证知识和项目沟通参考,不替代官方法规、标准文本、正式检测报告或认证证书。未确认的资质、证书编号、客户案例和检测数据不得直接用于对外宣传。
旧站来源:http://www.scs-testing.com/anfuwu/604.html
英国UKCA认证
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常见问题, 清晰解答
服务将依据适用标准、客户资料和项目要求推进,并重视过程记录、结果复核与资料可追溯。
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