一、内容导读
围绕GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》新标准已正式实施的玩具 / 儿童产品主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》由 卫生健康委员会归口上报及执行，主管部门为 卫生健康委员会。主要起草单位：湖南省疾病预防控制中心、 卫生健康委监督中心、湖南省卫生健康委综合监督局、安徽省医学科学研究院、深圳市疾病预防控制中心。标准发布于2020年11月17日，于2021年12月1日正式实施。标准涵盖内容本标准规定了抗菌和抑菌洗剂的原料要求、技术要求、检验方法、包装、运输、贮存、标签和说明书要求。标准适用范围本标准适用于使用于完整皮肤、阴道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗剂产品。抗菌抑菌洗剂的定义直接接触人体皮肤或黏膜（不包括人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻黏膜、肛肠等特定部位），不以治疗疾病或者改善皮肤、黏膜的症状为目的，具有一定杀菌抑菌作用，且杀灭率大于或等于90%、50%的液体制剂（抑菌洗剂栓剂、皂剂除外）。抗菌抑菌剂有效成分要求目前抗抑菌制剂的有效成分清单还未正式发布，可以参考 卫生健康委印发的抗(抑)菌剂有效成分清单的通知（征求意见稿）中有效成分清单部分，具体产品的有效成分是否可作为消毒产品备案还要以当地卫健委建议为准。
GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》中对抗抑菌洗剂有效成分（葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定、2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚、苯扎氯铵或苯扎溴铵）限量值有做具体要求。禁用成分产品配方不得加入：a) 现行有效的《中华人民共和国药典》中的药品及其同名原料；
b) 以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等原始材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂，如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等（深蓖酶、溶葡萄球菌酶除外）；
c) 列入现行有效的《化妆品安全技术规范》（碘除外）的禁用物质；
d) 卫生健康行政部门规定的其他禁止使用物质。抗抑菌制剂测试要求结合GB 38456-2020《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》和WS628-2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，抗抑菌制剂进行消毒产品备案的检验项目要求如下：其中稳定性检测要注意：产品有效期应大于或等于12个月，在有效期内有效含量不低于标识量的下限值，多数省市卫健委要求抗抑菌制剂用生物法检测稳定性，证明产品有效期内仍保持其抗菌或抑菌效果。标签要求标签和说明书部分在符合GB 38598-2020要求同时，还需要在所列注意事项中列明：不得用于治疗疾病或者改善症状；洗剂不得口服，置于儿童不易触及处；避免与拮抗药物同用；过敏者慎用；
避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存。
本标准的正式实施为生产销售抗抑菌洗剂的企业指明了合规方向，为消毒产品市场更加规范化作出了贡献。
检测机构CPSC检测CPC认证CE认证机构为输往全球各地的企业及跨境电商提供一站式专业第三方合规认证检测服务。我们的服务行业广泛包括: 日常消费品, 儿童玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣性用品等产业链。提供RoHS检测, REACH检测, EMC检测, 安规认证, 环境可靠性检测, 失效分析, 成份分析, 金属牌号鉴定, WEEE注册EAR注册, 电池法BattG注册, 包装法VerpackG注册, 产品安全法ProdSG, ErP能效, EPR注册, CE认证, FCC认证, CPC认证, UKCA认证, RoHS认证, REACH认证, EN71检测, ASTM F963检测, CPSC检测, CPSIA/H.R.4040检测, Ca Prop 65检测, LFGB检测, FDA注册等合规认证检测服务及国内玩具GB
三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
玩具和儿童产品内容建议复核 CPSC、CPSIA、ASTM F963、16 CFR 相关官方要求及最新执行公告。常用入口：CPSC Toy Safety https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Business-Education/Toy-Safety ，ASTM F963 requirements https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Business-Education/Toy-Safety/ASTM-F-963-Chart 。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。