一、内容导读

围绕REACH法规附件XVII新增二甲基甲酰胺DMFa的玩具 / 儿童产品主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

N,N -二甲基甲酰胺DMFA是一种非质子极性有机溶剂,被欧盟CLP法规分类为生殖毒性1B。DMFA是化学反应的常用溶剂,对多种高聚物如聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯腈、聚酰胺等均为良好的溶剂,可用于聚丙烯腈纤维等合成纤维的湿纺丝、聚氨酯的合成;用于塑料制膜,也可作去除油漆的脱漆剂;它还能溶解某些低溶解度的颜料,使颜料带有染料的特点。在制药工业中,它也用于制造杀虫剂、接着剂、人造皮革、纤维、软片及表面涂装等。检测机构是为专业DMF检测机构,提供专业专业的MDF测试服务。

2021年11月22日,欧盟在其官方公报【Official Journal of the European Union】上发布 (EU) 2021/2030法案,修订REACH法规,其限制性物质清单附件XVII中新增N, N -二甲基甲酰胺(N, N-dimethylformamide,简写为DMF或DMFA)的要求。具体要求如下:

  1. N,N-dimethylformamide

(N, N -二甲基甲酰胺)CAS No 68-12-2 EC. No 200-679-5 1. 自2023年12月12日其作为一种物质、其他物质的成分、或在混合物浓度等于或大于0,3 %时不得投入市场,除非制造商、进口商和下游用户具有相关的化学品安全报告和安全数据表(SDS ) ,与工人接触相关的衍生无影响水平(DNEL):吸入接触为6 mg/m3,皮肤接触为

  1. 1 mg/kg/

天。2.自2023年12月12日之后,单独作为一种物质或作为其他物质的组成,或混合物浓度超过

  1. 3%

时不得使用,除非制造商和下游用户采取适当的风险管理措施,并提供适当的操作条件,以确保工人的暴露程度低于第1段规定的DNELs。3.作为第1自然段和第2自然段的豁免,其中规定的义务自2024年12月12日后适用于:纺织品和纸材料上作为直接或聚氨酯转移涂层工艺或聚氨酯膜的生产所用溶剂投入市场使用、或直接使用;以及从2025年12月12日起,适用于在干湿合成纤维纺丝过程中所用溶剂投放市场。

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三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

玩具和儿童产品内容建议复核 CPSC、CPSIA、ASTM F963、16 CFR 相关官方要求及最新执行公告。常用入口:CPSC Toy Safety https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Business-Education/Toy-Safety ,ASTM F963 requirements https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Business-Education/Toy-Safety/ASTM-F-963-Chart 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。