一、内容导读
围绕ASTM F 3502-2021普通口罩标准规范解读的CE / 欧盟合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
ASTM F 3502-2021普通口罩标准规范在今年正式实施，该标准主要是为应对2019年开始的全球新冠肺炎而制定的。该标准规定了普通口罩更低 的设计要求、性能要求和测试要求。其重点内容就是在保证能够降低疾病传播率，减少佩戴者吸入的颗粒物的前提下，普通口罩必须足够舒适，以便个人愿意长期佩戴。ASTM F 3502-2021对普通口罩的部分性能要求有所下降，对口罩的舒适性和制作可重复利用口罩的性能测试做了详细规定。ASTM F 3502-2021标准出台后，很多想出口的客户可能对这个标准不太了解，特别是在标识、使用说明等方面很容易出错。东莞检测机构CPSC Lab实验室就对ASTM F 3502-2021这个标准新的地方和需要注意的地方进行详细的解读！过滤效率及气流阻力首先我们先对口罩的过滤效率以及气流阻力先进行解读。
1合格要求
其合格判定要求如表1所示。
这里需要说明的是表1中的性能要求都是单独分类的，所以普通口罩可具有4个等级，分别为两个性能都为1级；颗粒过滤效率为1级，气流阻力为2级；颗粒过滤效率为2级，气流阻力为1级以及两个性能都为2级。
这个分类需要重点注意，因为颗粒过滤效率和气流阻力的性能等级需要标注在口罩的外包装上，属于标识必须具有的一点。
2测试要求
合格要求说完后说一下测试要求：
- 普通口罩需要测试10个样品，且样品需要在相对湿度为（85±5）%，温度为（38±2.5）℃的环境下预处理至少24h。
- 可重复使用的口罩需要测试20个样品，10个经温湿度预处理的，10个经更大 清洗或清洁周期预处理。
另外还有一点需要注意的就是，ASTM F 3502-2021颗粒过滤效率与气流阻力的测试要求跟我们国标的有所不一样，虽然标准中有提到使用（85±4）L/min的测试流量，但是它要求的重点不是使用（85±4）L/min的测试流量，而是使用（10±0.5）cm/s的面速度。这个看法主要体现在以下描述：①8.1.2.3 A face velocity of 10±0.5 cm/s shall be used with the flow rate not exceeding 85 Lpm as specified in 8.1.3.5（应使用10±0.5cm/s的面速度，流速不超过8.1.3.5中规定的85L/min）。
②8.1.3.5 The specimens shall be tested at a flow rate of （85±4）Lpm. If the specimen lays flat in the filter holder, adjust the flow rate to achieve a face velocity of 10 + 0.5 cm/s (see Note19).（试样应在85±4的流速下进行试验。如果试样平放在过滤器夹具上，则调整流速已达到10±0.5cm/s的面速度，见注释19）。
③NOTE 19 -The use of a specified face velocity affects the challenge flow rate. For example, with a filter that has an area of 100 cm2, the challenge flow rate would be approximately 60 Lpm to achieve the face velocity of 10 cm/s.（注19-使用规定的面速度会影响测试流量，例如，测试面积为100cm2时，测试流量需要调整为60L/min才能达到10cm/s的的面速度）。
所以综上三点描述可知该标准要求测试颗粒过滤效率和气流阻力时，面速度需要达到10±
三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
欧盟类内容建议复核 EUR-Lex、欧盟委员会及适用指令/法规官方页面。常用入口：GPSR Regulation (EU) 2023/988 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj/eng ，RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en 。涉及 REACH、SVHC、PFAS 时同步复核 ECHA。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。