一、内容导读

围绕FDA化妆品企业注册及产品FDA注册的化妆品 / 日化产品主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

用于涂擦、倾倒、喷洒或喷涂,或渗透进入或以其他方式作用于人体上的产品…目的是清洁、美化、提高吸引力或改变外貌。

保湿乳液、香水、口红、 指甲油、眼部和面部化妆制剂、洗发液、 烫发剂、染发剂、牙膏、除臭剂以及拟作为化妆品的一部分进行使用的任何物质。

有部分产品可能既是化妆品也是OTC药品。FDA要求化妆品自愿注册计划(VCRP)a)企业注册b)产品注册注册目的如果某化妆品制造商向VCRP办理产品配方备案,FDA可以告知该公司,其是否在无意中使用了未经允许的着色添加剂或其他禁用或限用的成分。通过这种方式,制造商可以尝试在美国销售该等产品之前纠正产品配方,从而避免因使用禁用成分而导致其产品被扣押和被拒绝进入美国的风险。需要资料-产品注册a)产品名称b)标签c)可以在美国购买到该产品的线上或线下地址d)成分(成分名称、CAS编号、含量百分比)

注册流程

a)账号申请b)企业注册并及时回复FDA问题c)产品注册并及时回复FDA问题d)取得企业注册编号Registration Number e)取得产品注册编号CPIS#周期a)企业注册大约2周b)产品注册大约4周,如果产品不符合FDA对化妆品的定义,FDA会驳回申请,不分配CPIS编号检测机构PTS Testing Service为输往全球各地的企业及跨境电商提供一站式专业第三方合规认证检测服务。我们的服务行业广泛贯穿整个产业链,可提供RoHS环保检测、EMC检测、安规认证、环境可靠性检测、失效分析、成份分析、金属牌号鉴定、WEEE注册EAR注册、电池法BattG注册、包装法VerpackG注册、产品安全法ProdSG 、EPREL能效注册、ERP认证、CE认证、FCC认证、CPC认证、GCC认证、RoHS认证、REACH认证、EN71检测、CPSC检测、Ca Prop 65检测、FDA检测等众多合规认证检测服务,成为您值得信赖的第三方合规认证检测服务商。 合规认证检测服务业务联络服务电话400-808-3824

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化妆品和日化产品内容建议复核目标市场化妆品法规、标签标识、成分限制、MoCRA/FDA 或欧盟化妆品法规等官方要求。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。