一、内容导读

围绕欧盟REACH法规详解的RoHS / REACH / 化学合规主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

什么是REACH?

REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。什么是SVHC?

高度关注物质substances of very high concern (SVHC)。SVHC是以REACH法规Article 59(10) 为标准建立的。 份 SVHC 清单于 2008 年 10 月 28 日发布,该清单已多次更新以包括新的候选者。最近的更新发生在 2021 年 7 月,总共包括 219 种 SVHC。

具体内容查看 http://echa.europa.eu/web/guest/candidate-list-table什么是附录XVII?

欧盟REACH法规的附件XVII,“Restrictions On The Manufacture, Placing On The Market And Use Of Certain Dangerous Substances, Mixtures And Articles“,对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,通常称为限制物质清单,是物品除SVHC以外的重要义务。

目前,REACH法规附件XVII共包括70项,超过1000种物质,对物质用途和使用量都有限制。典型被限制的有害物质,包括铅、偶氮染料、DMF、多环芳烃、邻苯二甲酸盐、全氟辛烷磺酸、镍释放等。

具体内容查看 https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach什么情况需要通报?

REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,REACH法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:

  • SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;
  • SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。

谁需要进行SVHC通报?

  • 欧盟制造商
  • 欧盟进口商
  • 非欧盟生产商(必须委托 代表OR进行)

SCIP要求?

自2021年1月5日,在欧盟市场上投放高度关注物质substances of very high concern (SVHC) 物质含量超过0.1%的物品必须提交SCIP通报,通报应确定复杂物品中SVHC超出0.1%的最小物品,并确定其在复杂物品中的位置。

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三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化学合规内容建议复核 ECHA、欧盟委员会 RoHS/REACH 官方页面及目标市场主管机构公告。常用入口:RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en ,ECHA PFAS/REACH restriction information https://echa.europa.eu/ 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。