一、内容导读
围绕ISO 14375 防儿童开启包装检测服务的CE / 欧盟合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
防儿童开启包装，通常称为CR（Child Resistant）包装，是一种特殊的包装。检测机构可以为企业提供防儿童开启CR包装检测服务。
ISO 14375（对应的欧盟标准为EN ISO 14375），Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products - Requirements and testing，是一个重要的国际测试标准，主要关注儿童安全防护包装，特别是针对可能包含有害物质的产品，如医药产品等。该标准旨在确保产品的包装设计既能够防止儿童随意打开，从而避免潜在的安全风险，同时又要便于老年人使用。
ISO 14375标准平衡儿童安全性和老年人使用的便利性，通过包装设计、材料选择、开启机制等多个方面的考量，确保产品包装的安全性。ISO 14375标准特别适用于泡罩包装、棒状包装和颗粒包装袋等产品在医药和其他领域的广泛应用。对于出口到欧盟的医药产品和其他可能包含有害物质的产品，符合ISO 14375标准是非常重要的。
ISO 14375标准对两组不同的人群进行了规定，并制定了详细的测试要求和评估标准：儿童组（42至51个月）：测试要求：孩子们首先有五分钟的时间尝试以他们自己的方式打开包装。
五分钟后，他们将得到一个如何打开包装的演示，然后再次有五分钟的时间尝试打开。
评估标准：如果不超过15%的儿童在第二次尝试的五分钟内能够打开包装，那么该包装被视为对儿童有抵抗力。
在整个十分钟的测试期内，如果不超过20%的儿童能够打开包装，也进一步验证了其儿童安全性。老年组（50至70岁）：测试要求：这组人需要在没有任何事先示范的情况下，五分钟内尝试打开一个包装。
在第二次尝试中，他们必须在一分钟内打开它。
测试组应由不同年龄段的人组成，包括50至54岁、55至59岁和60至70岁的参与者，并且每组中70%的参与者必须是女性。
评估标准：如果至少有90%的老年人在测试中能够正确地打开和重新关闭包装，那么该包装被认为是适合和方便老年人使用的。ISO 14375标准的意义与价值保护儿童安全：通过确保包装设计的合理性和安全性，ISO 14375标准有助于减少因误食或误用有害物质而导致的意外事件。
提高老年人生活质量：通过考虑老年人的使用需求，该标准使得包装设计更加人性化，便于老年人进行日常生活操作。
推动产品设计创新：促使制造商在包装设计上不断创新，以同时满足儿童安全性和老年人使用的便利性要求。
若产品需要通过ISO 14375标准的检测，需要按照规定的流程进行申请、测试和评估。这通常包括准备申请表、提供产品资料、进行测试以及评估测试数据等环节。测试样品要求：需要提供样品300-400个来进行测试测试周期：3-4周的测试时间检测机构可以为企业提供防止儿童开启项目测试服务，测试标准加拿大 - CAN/CSA Z76.1；美国 - 16 CFR 1700.20 & ASTM D3475；中国 - GB/T 25163-2010；欧洲 - EN 14375(药品）、EN 862（非药品）、EN ISO 8317等；国际 - ISO 8317。
检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, CE-RoHS, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS,
三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
欧盟类内容建议复核 EUR-Lex、欧盟委员会及适用指令/法规官方页面。常用入口：GPSR Regulation (EU) 2023/988 https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj/eng ，RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en 。涉及 REACH、SVHC、PFAS 时同步复核 ECHA。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。