一、内容导读

围绕EN 28317 防儿童开启包装检测服务的RoHS / REACH / 化学合规主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

防儿童开启包装,通常称为CR(Child Resistant)包装,是一种特殊的包装。检测机构可以为企业提供防儿童开启CR包装检测服务。

EN 28317是关于儿童防护包装的一个标准,特别是针对可再封闭包装的要求和试验程序。

EN 28317标准的制定和实施对于保护儿童免受因误操作包装而导致的意外伤害具有重要意义。通过规定具体的测试方法和验收标准,该标准促进了包装制造商改进产品设计,提高包装的儿童阻力和成人易用性。

EN 28317(通常与ISO 8317相关联,后者是国际标准)规定了指定为防儿童打开的可重新闭合包装的要求和试验方法。这些要求旨在确保包装在限制儿童访问其内部内容的同时,也便于成人使用。

EN 28317标准适用于任何在正常使用中需要暴露或从包装中取出的产品的可重新封闭包装。它涵盖了制药、化学产品以及其他可能对儿童构成潜在危险的商品包装。EN 28317标准主要要求儿童阻力测试:测试对象:通常为年龄在42至51个月之间的儿童,确保性别和年龄分布均匀,并尽可能代表测试所在 的社会、种族和文化背景。

测试方法:儿童被要求在五分钟内尝试以他们能想到的方式打开包装。五分钟后,他们可能会得到如何打开包装的演示(无需进一步解释),然后再次有五分钟时间尝试打开。

验收标准:如果不超过15%的儿童能在 次五分钟内打开包装,并且在整个十分钟测试期内不超过20%的儿童能够打开包装,则该包装被视为对儿童有抵抗力。成人易用性测试:测试对象:通常为年龄在50至70岁之间的人,以评估包装对成人的易用性。

测试方法:测试组需要在规定时间内(如五分钟内)打开包装,并在第二次尝试中(如一分钟内)重新关闭包装。

验收标准:如果至少有90%的成人能够正确地打开和重新关闭包装,则认为该包装对成人来说是合适和方便的。EN 28317测试程序与指导试验组组成:确保有足够的儿童参与者,以满足测试的有效性。同时,测试应在儿童熟悉的环境中进行,以减少外部干扰。

测试地点:应从不同的人口统计学领域选择测试地点,以确保测试结果的广泛代表性。

测试顺序:测试可以对所有儿童同时进行,也可以按顺序进行。按顺序进行时,应遵守规定的年龄和性别限制。测试样品要求:需要提供样品300-400个来进行测试测试周期:3-4周的测试时间检测机构可以为企业提供防止儿童开启项目测试服务,测试标准加拿大 - CAN/CSA Z76.1;美国 - 16 CFR 1700.20 & ASTM D3475;中国 - GB/T 25163-2010;欧洲 - EN 14375(药品)、EN 862(非药品)、EN ISO 8317等;国际 - ISO 8317。

检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, CE-RoHS, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证;EPR注册, 包装法注册,电池法注册,WEEE注册;RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs;REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化学合规内容建议复核 ECHA、欧盟委员会 RoHS/REACH 官方页面及目标市场主管机构公告。常用入口:RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en ,ECHA PFAS/REACH restriction information https://echa.europa.eu/ 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。