一、内容导读

围绕REACH检测的RoHS / REACH主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

REACH检测

一、REACH检测含义

REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。REACH建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。

二、REACH 法规主要内容

◆ 注册(Registration) 年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

◆ 评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

◆ 许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT，vPvB 等。

◆ 限制(Restriction) 如果认为某种物质、配製品或物品的製造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

三、REACH 法规中物品的责任和义务

◆ 若产品中含有有意释放物质，且该物质年出口量大于1 吨，需要进行注册。◆ 若产品中不含有意释放物质：

  1. 若产品中含有高关注物质（即SVHC），并且含量小于0.1%，无需通报和主动进行资讯传递，但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯；
  2. 若产品中含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量小于1 吨，必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递，同时出具相关证明档说明；
  3. 若产品含有SVHC，并且含量大于0.1%，同时年出口量大于1 吨，必须向ECHA进行通报工作；
  4. 应消费者要求，物品的所有供应商应该收到请求的45 天内，提供给消费者其可获取的充足资讯，以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。

reach检测项目2019年1月15日，欧洲化学品管理局ECHA发布通知，新增第20批共6项物质为高度关注物质，其中包括了四种多环芳香烃物质和一种苯酚物质，另外一种物质也因其内分泌干扰特性被收入，SVHC清单正式更新为197项。

注：目前欧盟REACH SVHC已更新到197项，可以点击链结查看http://echa.europa.eu/candidate-list-table◆ 限制物质即REACH 法规附件17，是对某些危险物质、配製品和物品製造、投放市场和使用的限制，是物品除SVHC 以外的重要工作内容，2009 年6 月1 日欧盟关于限制物质旧的监管条例76/769/EEC 指令废除，所有相关条例被归入REACH 法规统一执行。任何物质，不管是其本身或含在配製品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制，对于限制含量，附件17中有明确规定。

三、什么是SVHC

根据REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质：

  1. 第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；
  2. 持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；
  3. 高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；

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三、适用场景与资料准备

适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

法规标准动态必须按官方发布源复核版本、发布日期、生效日期、过渡期和适用范围后再发布。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。

这类检测认证项目通常需要准备哪些资料？

通常需要产品信息、型号参数、说明书、标签、关键部件或材质资料、样品信息以及目标市场或平台要求，具体以实际产品和适用标准确认为准。

检测认证周期会受哪些因素影响？

周期通常受样品状态、资料完整度、测试项目、标准适用性、整改次数和机构排期影响，建议在项目开始前完成资料预审。

相关服务入口

相关服务：REACH检测与法规合规服务

参考来源

  • ECHA REACH 官方说明: https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach
标签：REACH检测法规标准动态检测认证出口合规