一、内容导读
围绕美国FDA化妆品注册认证服务机构的化妆品 / 日化产品主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
根据美国最新领发的《2022年化妆品法规现代化法案》（MOCRA）要求，所有输美化妆品制造商都必须向美国食品药品监督管理局（FDA）提交注册申请，以获得FDA对化妆品产品的认证和批准。FDA是美国的食品药品监管机构，负责确保在美国市场上销售的化妆品是安全的、有效的，并且符合相关法规要求。检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为中国企业提供专业美国FDA注册服务，FDA 21 CFR 700.13 汞含量测试检测服务。FDA化妆品注册要求：FDA化妆品注册分为两大板块，分别为设施（企业）注册和产品列名。
- 设施（企业）注册：从事生产、加工在美销售的化妆品工厂必须要进行企业注册。每两年需要更新一次注册。
- 产品列名：“责任人”必须列出每种上市的化妆品，包括产品成分，并每年更新。
FDA化妆品注册流程
- 填写申请表：FEI号、企业基础信息、产品信息、美代联系人信息、责任人信息等
- 产品资料：产品英文标签、产品使用用途、产品说明书等
- 官网提交：提交资料至FDA进行申请
- 审核通过：获取FDA注册号码
FDA化妆品注册费用可直接联系检测机构快速获取报价。根据注册类型及产品列名数量等因素有所不同。检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为中国企业提供专业美国FDA注册服务。FDA化妆品注册周期资料准备齐全后，企业注册：1周左右产品列名：1周左右FDA化妆品总汞检测报告Test Reports ：Must be from an ISO 17025 accredited laboratory，Test reports must demonstrate mercury is less than 1 ppm (21 CFR 700.13)测试报告：必须来自ISO 17025认证的实验室，试验报告必须证明汞含量小于1 ppm（21 CFR 700.13）检测机构PTS Testing Service为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED,? ?英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。产品检测认证业务联络：咨询热线? 服务电话400-808-3824
三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
化妆品和日化产品内容建议复核目标市场化妆品法规、标签标识、成分限制、MoCRA/FDA 或欧盟化妆品法规等官方要求。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。