一、内容导读
围绕出口到美国的化妆品必须完成FDA注册的化妆品 / 日化产品主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
美国食品药品监督管理局FDA将于2024年7月1日起强制实施化妆品设施注册!美国食品药品监督管理局FDA实施了一项新的化妆品法规,旨在加强对化妆品行业的监管,确保消费者的健康权益。具体来看,从2024年7月1日起,所有出口到美国的化妆品必须完成FDA注册才能进行清关和销售,未注册的化妆品将面临禁售的风险。检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业提供美国FDA注册服务。
美国化妆品新规的出台,源于《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)的修订。需要注意的是,这些要求事关诸多品类卖家,覆盖了护肤品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、 染发剂、牙膏、除臭剂等众多化妆品品类。
所有在美销售化妆品的企业,其加工制造设施的所有者/经营者必须在FDA进行工厂设施注册,并每两年更新一次注册信息。同时,化妆品制造商/包装商或分销商必须向FDA提交每种化妆品产品的特定信息进行备案,包括制造地点、成分、标签等,并且每年更新一次。检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供专业美国FDA注册
三、适用场景与资料准备
适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
化妆品和日化产品内容建议复核目标市场化妆品法规、标签标识、成分限制、MoCRA/FDA 或欧盟化妆品法规等官方要求。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。