一、内容导读

围绕化妆品FDA注册 化妆美容品FDA注册认证的化妆品 / 日化产品主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、 卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的碱盐组成,而且标签上只需对人体的清洗力做声明,所以法案认为肥皂不是化妆品。检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构,专业为中国企业提供专业美国FDA注册服务。美国化妆品FDA注册类目

  1. Baby Products婴儿产品
  2. Bath Preparations 洗浴用品
  3. Eye MakeupPreparations 眼部化妆品
  4. Fragrance Preparations芳香用品 Fragrance Preparations
  5. Hair Preparations(non-coloring) 头发用品(不含染发剂)
  6. Makeup Preparations(not eye) 脸部化妆用品(不含眼部用品)
  7. ManicuringPreparations 指甲化妆品
  8. Oral Hygiene Products 口腔类化妆品
  9. Personal Cleanliness 个人清洁
  10. Shaving Preparations 修面用品
  11. Skin Care Preparations(Creams, Lotions, Powders, and Sprays) 护肤品
  12. Suntan Preparations 防晒品

Other Suntan Preparations 其他防晒用品化妆品的FDA注册认证在美国,功能性化妆品通常是非现场(非处方)化妆品,不仅符合化妆品法规,还必须适用于美国食品药品管理局(FDA)OTC注册和其他事项。

根据FDA的规定,以下必须在FDA中:

  1. 化妆品成分及其内容评估办公室的注册;

2,根据上述要求,修改化妆品标签,以符合FDA标签审查;

  1. 化妆品生产公司的注册;

4,化妆品原料注册化妆品制造商应提供以下相关文件:

  1. 中英文产品名称及其组成表;
  2. 中英文产品标签说明;
  3. 安全测试和测试报告,以及有效性(功能)测试报告;

化妆品fda注册成分比例示例

  1. Aprilis Essential Oils香精油

产品描述:Use the Essential Oils with a compatible aroma diffuser or humidifier, by adding a few drops of oil into water. The diffuser or humidifier will then release a scented vapor.

产品组成:Rosemary, Lavender, Peppermint, Ylang-Ylang, Grapefruit, Bergamot , and Tea Tree.

  1. Aprilis Retinol Cream松花油:

产品描述:It is a safe and effective skin tonic with a comprehensive anti-allergic system. Wipe out your skin wrinkles in a fast-and-safe way. Scavenge skin free radicals to delay agin

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化妆品和日化产品内容建议复核目标市场化妆品法规、标签标识、成分限制、MoCRA/FDA 或欧盟化妆品法规等官方要求。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。