一、内容导读

围绕食品美国FDA认证 食品FDA注册的FDA / 食品及接触材料主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

FDA是美国联邦政府机构,负责监管和确保食品的安全性和合规性,依据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外食品企业向美出口前有必要向FDA注册,并在出口时向FDA进行货运通报!FDA把食品划分两部分管控:

  1. 普通食品(包含人类食品37大类和宠物食品33大类);
  2. 酸化/低酸食品(水活度≥0.85,PH值≤4.6酸化、PH值>4.6酸化);

低酸食品定义:低酸罐头食品(LACF) 是终平衡pH值大于4.6,且水分活度大于 0.85的任何食品(酒精饮料除外),不包括终平衡 pH 值小于 4.7 的番茄和番茄制品。酸化食品定义:酸化食品(AF)是添加了酸或酸性食品的低酸食品其终平衡pH值为 4.6或以下,水活度(aw) 大于 0.85。

注意:不是满足水活度≥0.85、PH值≤4.6的食品就一定要做酸化低酸FDA注册!酸化/低酸食品FDA注册:要完成普通食品企业(FFR)注册 + 酸化企业(FCE)注册 + 酸化产品(SID)注册; 周期1~2周,FCE和FFR一样偶数年更新注册,SID注册一直有效。酸化/低酸食品需要的资料:热分布、热穿透报告注:评估是否需要做SID是个复杂的过程,需要确定诸多条件,可联系检测机构免费评估是否需要做SID注册。普通食品FDA注册:普通FDA注册是企业(FFR)注册+勾选产品类别;周期5-7天,每个偶数年年底更新注册;需要的资料:

  1. 申请表
  2. 邓白氏编码

食品出口美国需要做的事情:

  1. 指定一个当地代理商(美代)
  2. 完成FDA注册
  3. 标签合规
  4. 递交FDA预先通知(一般发货后提交)

检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证;EPR注册, 包装法注册,电池法注册,WEEE注册;RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs;REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属, 盐雾腐蚀, 高温老化, 成分分析。我们的服务范围包括玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 灯具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣用品等日常消费类产品。合规认证检测业务联络:服务电话400-808-3824

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

食品、食品接触材料和 FDA 相关内容建议复核 FDA、21 CFR、欧盟食品接触材料法规及目标市场主管机构公告。常用入口:FDA Food Contact Substances https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。