一、内容导读

围绕化妆品功效检测与评价服务认证机构的化妆品 / 日化产品主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

药监局《化妆品功效宣称评价规范》(2021年 第50号)设定 :2023年5月1日前,所有注册/备案的化妆品都应完成功效宣称评价。新规靴子落地,化妆品进入功效宣称评价时代、严监管时代,产品功效评价成为每一个企业与品牌“标配”。《规范》要求:具有祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养和修护功效的化妆品,应当通过人体功效评价试验方式进行功效宣称评价;抗皱、紧致、舒缓、控油、去角质、防断发、去屑、保湿、护发等等功效宣称,必须在“消费者使用测试、实验室试验、文献资料或研究数据”三大评价方法中选择一种或搭配检测。检测机构服务机构可以为化妆品制造商、贸易商、零售商提供专业的第三方化妆品功效检测与评价服务。

检测机构服务机构实验室拥有三个测试区, 化妆品功效检测与评价业务领域拥有:微生物室,生化培养箱-化妆品微生物实验;VISIA-化妆品人体功效测试,酶标仪-化妆品功效体外方法测试;离子色谱仪-废水检测,气相色谱仪-废气检测等。

检测机构服务机构按照《化妆品监督管理条例》 和《化妆品功效评价规范》 ,为广大化妆品企业提供化妆品功效检测与评价“三大”业务,赋能企业功效宣称:化妆品功效评价

  1. 功效评价手段:体外测试(实验室方法)
  2. 功效评价手段:斑马鱼试验
  3. 功效评价手段:人体功效
  4. 功效评价手段:文献/研究资料

化妆品备案检测服务

  1. 化妆品常规9项检测
  2. 加测项目检测
  3. 流通报告检测

化妆品备案配套服务

  1. 化妆品安全评估报告
  2. 化妆品系统备案服务
  3. 化妆品厂房及工艺用水检测服务

在化妆品功效评价中,目前比较出彩的是“斑马鱼试验”。检测机构服务机构实验室“斑马鱼”技术化妆品功效评价,可谓勇立潮头。“斑马鱼试验”是检测机构化妆品功效评价优势项目,斑马鱼被誉为“水中小白鼠”,与人类基因相似度高达87%,其评价优势尽显:成本低、周期短、效率高。检测机构的斑马鱼养殖实验室拥有独立的、恒温恒湿的斑马鱼规范养殖系统。在养殖系统里,科研人员们会 调控水的温度、电导率等参数,并设定固定的日常光照时间,以保证斑马鱼能在实验室内大规模繁育,确保实验的有序进行。检测机构自己“养鱼”做检测,主要是能够控制成本、确保产品检测效果与效率。

化妆品备案检测服务与化妆品备案配套服务,是检测机构服务机构二大“常规服务”。除了这些业务外,检测机构还提供化妆品洁净厂房与生产用水一站式服务。检测机构除了以上化妆品功效检测与评价“三大”业务外,还可以为化妆品企业提供特殊化妆品检测项目,主要包括微生物检测项目、理化检测项目、毒理学试验项目、人体安全性检测项目、功效评价检测项目等。

化妆品人体功效测试项目:抗皱/紧致/滋养新增了测试指标:皱纹/纹理面积,皮肤粗糙度,光泽度,色斑,毛孔数量,皮肤屏障,光泽度,有需求的客户可以详询我司化妆品业务专员。

检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证;EPR注册, 包装法注册,电池法注册,WEEE注册;RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs;REACH附录17Annex XVII of REACH - 铅镉含量, 镍释放, 甲醛. 偶氮AZO. 致癌致敏染料, 有机锡, 邻苯二甲酸盐, 重金属,

三、适用场景与资料准备

适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化妆品和日化产品内容建议复核目标市场化妆品法规、标签标识、成分限制、MoCRA/FDA 或欧盟化妆品法规等官方要求。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。