一、内容导读
围绕婴童产品中全氟和多氟烷基物质PFAS限制生效的RoHS / REACH / 化学合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
全氟和多氟烷基物质(PFAS)是指至少含有一个全氟化碳原子的有机化合物（即至少含有一个-CF2-或-CF3脂肪链结构单元）。全氟和多氟烷基物质(PFAS)包括全氟辛酸(PFOA)、全氟辛基磺酸(PFOS)及其他众多化合物。
由于PFAS具有防油、防水和防污的特性，因此已被用于各类消费品包括婴童产品中。然而，某些PFAS，例如全氟辛酸(PFOA)和全氟辛基磺酸(PFOS)，可非常持久地留存在人体中，并对人体健康产生负面影响。动物研究表明，全氟辛酸(PFOA)和全氟辛基磺酸(PFOS)可影响生殖和发育、肝脏和肾脏、以及免疫系统。这两种化学物质均引发了肿瘤。
欧盟以及美国多个州已对婴童产品中的PFAS进行了限制。以下是婴童产品相关要求的最早生效日期摘要:最早生效日期(年)地区限制规则2019欧盟POPs2020欧盟POPs2023欧盟REACH附录XVII，加利福尼亚州2024科罗拉多州2030缅因州申报规则2011华盛顿州(儿童高度关注化学物质)2014佛蒙特州(儿童高度关注化学物质)2018俄勒冈州(儿童健康高度关注化学物质)2020缅因州(优先化学物质)2023缅因州在欧盟和英国北爱尔兰，REACH法规附录XVII第68项于2023年生效，将限制C9-C14 PFCA和相关物质的使用。
最受关注的美国加利福尼亚州限制婴童产品中PFAS使用的法规AB 652将从2023年7月1日开始生效。根据AB 652，允许有机氟含量低于100 ppm。
美国科罗拉多州限制婴童产品中PFAS使用的法规HB 22-1345将从2024年1月1日开始生效。
2023年，要求向缅因州当局申报故意添加的PFAS。
越来越多的地区正在实施PFAS限制，检测机构可以帮助制造商提供PFAS检测认证服务。
对PFAS的限制的主要 和地区列举如下：/地区法规所管控的产品所管控的PFAS及其限值执行日期中国生态环境部公告2019年第10号《关于禁止生产、流通、使用和进出口林丹等持久性有机污染物的公告》物质、产品(1)全氟辛基磺酸(PFOS)及其盐类：不得使用；(2)全氟辛基磺酰氟(PFOSF)：不得使用2019年3月26日欧盟POPs法规（法规(EU) 2019/1021）物质、混合物、物品
- 全氟辛酸
(PFOA)及其盐类：≤ 0.025 mg/kg(25 ppb)；(2)全氟辛酸(PFOA)相关化合物：≤ 1 mg/kg (1000 ppb)（总和）2020年7月4日欧盟REACH法规高度关注物质(SVHC)物质、混合物、物品(1)全氟十三酸：≤ 0.1%； (2)全氟十二烷酸：≤ 0.1%； (3)全氟十一烷酸：≤ 0.1%； (4)全氟代十四酸：≤ 0.1%； (5)全氟辛酸铵(APFO)：≤ 0.1%；(6)全氟辛酸(PFOA)：≤ 0.1%；(7)全氟壬酸(PFNA)及其钠盐和铵盐：≤ 0.1%；(8)全氟癸酸(PFDA)及其钠盐和铵盐：≤ 0.1%； (9)全氟己基磺酸(PFHxS)及其盐类：≤ 0.1%； (10)全氟丁烷磺酸(PFBS)及其盐类：
三、适用场景与资料准备
适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
化学合规内容建议复核 ECHA、欧盟委员会 RoHS/REACH 官方页面及目标市场主管机构公告。常用入口：RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en ，ECHA PFAS/REACH restriction information https://echa.europa.eu/ 。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。