REACH认证

围绕REACH认证的RoHS / REACH / 化学合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

原发布时间：2025-02-14

文章分类：RoHS / REACH / 化学合规

一、内容导读

围绕REACH认证的RoHS / REACH / 化学合规主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

REACH

检测

REACH

检测含义

REACH

是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》（

REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals

）的简称

,

是欧盟建立的，并于

2007

年

6

月

1

日起实施的化学品监管体系。

这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展等。

REACH

建立了这样的理念：社会不应该引入新的材料、产品或技术，如果它们的潜在危害是不确知的。

REACH

法规主要内容

◆

注册

(Registration)

年产量或进口量超过

1

吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量

10

吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

◆

评估

(Evaluation)

包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

◆

许可

(Authorisation)

对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括

CMR

，

PBT

，

vPvB

等。

◆

限制

(Restriction)

如果认为某种物质、配製品或物品的製造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

REACH

法规中物品的责任和义务

◆

若产品中含有有意释放物质，且该物质年出口量大于

1

吨，需要进行注册。

◆

若产品中不含有意释放物质：

1)

若产品中含有高关注物质（即

SVHC

），并且含量小于

0.1%

，无需通报和主动进行资讯传递，但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关资讯；

2)

若产品中含有

SVHC

，并且含量大于

0.1%

，同时年出口量小于

1

吨，必须向下游进口商进行告知和相关资讯传递，同时出具相关证明档说明；

3)

若产品含有

SVHC

，并且含量大于

0.1%

，同时年出口量大于

1

吨，必须向

ECHA

进行通报工作；

4)

应消费者要求，物品的所有供应商应该收到请求的

45

天内，提供给消费者其可获取的充足资讯，以使物品安全使用。这些资讯至少包括物质的名称。

注：目前

SVHC

清单里已有

155

个物质。可以点击链结查看

http://echa.europa.eu/candidate-list-table

◆

限制物质

即

REACH

法规附件

17

，是对某些危险物质、配製品和物品製造、投放市场和使用的限制，是物品除

SVHC

以外的重要工作内容。

2009

年

6

月

1

日欧盟关于限制物质旧的监管条例

76/769/EEC

指令废除，所有相关条例被归入

REACH

法规统一执行。任何物质，不管是其本身或含在配製品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制，对于限制含量，附件

17

中有明确规定。

什麽是

SVHC

根据

REACH

法规

57

条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质：

(1)

第

1

类，第

2

类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即

CMR1/2

类物质；

(2)

持久性，生物累积性和毒性的物质，即

PBT

物质；

(3)

高持久性，

三、适用场景与资料准备

适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

1. 确认产品类别、用途和目标市场。
2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

化学合规内容建议复核 ECHA、欧盟委员会 RoHS/REACH 官方页面及目标市场主管机构公告。常用入口：RoHS Directive https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en ，ECHA PFAS/REACH restriction information https://echa.europa.eu/ 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。

重要说明

本文由旧官网内容迁移后重新整理排版，仅用于检测认证知识和项目沟通参考，不替代官方法规、标准文本、正式检测报告或认证证书。未确认的资质、证书编号、客户案例和检测数据不得直接用于对外宣传。

旧站来源：http://www.scs-testing.com/anfuwu/600.html