一、内容导读
围绕食品FDA认证 食品FDA注册 邓白氏编码最新要求的FDA / 食品及接触材料主题,整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。
二、核心内容整理
2022年5月1日起,FDA开始分批全面向全球已注册的食品企业发送提醒邮件,要求企业必须在90天内更新其注册,递交其UFI码,即邓白氏号码(DUNS Number)。今年10月1日起,若企业没有有效的邓白氏号码,或者其在邓白氏公司备案的信息与在FDA备案的信息不匹配,将有可能导致其无法完成FDA强制要求的两年一度的更新(biennial registration)。截止2022年12月31日,如果企业未能将有效、准确的DUNS号码添加至FDA系统,将可能导致企业面临FDA注册号码被注销。在美国销售未经注册的工厂生产、加工、包装或储存的产品是一种被明令禁止的行为。检测机构可以帮助企业办理注册食品FDA认证FDA注册邓白氏号码UFI码注册服务。什么是邓白氏编码呢?
2016年,作为修订食品企业注册流程的一部分,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,FDA将要求食品企业提供 企业识别码(UFI)作为其FDA注册的一部分。根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供 工厂代码(UFI)。截止目前,D-U-N-S号码是FDA 认可的UFI码。
最近,有些已经成功在FDA进行注册的食品企业纷纷收到了来自FDA的邮件,告知其没有有效的邓白氏号码(DUNS Number),或其在邓白氏备案的信息与在FDA系统中备案的信息不匹配,要求企业必须在90个自然日内在FDA系统中提交有效的邓白氏编码。食品FDA注册认证自FDA在2020年10月1日要求企业提供UFI码以来,许多的企业在申请邓白氏号码时面临各种各样的困境。诸如邓白氏系统不定期的关闭,超长的申请周期等。考虑到行业申请UFI的超长周期,以及申请时面临的重重困难,最明智的做法是尽快开始申请,以确保可以尽快为FDA食品企业注册提供一个有效的UFI码。
为了确保能顺利出口美国,不论是否有收到FDA的通知邮件,检测机构都建议企业尽快采取如下行动:·若贵司已经获得DUNS号码,请确认DUNS备案信息是否和FDA系统注册信息完全一致。
·若贵司还尚未获得DUNS号码,请与我们尽快联系申请新的号码。
检测机构实验室与30多家主要的认证机构认可合作,包括美国职业安全与卫生管理局(OSHA) 认可测试实验室(NRTL)、加拿大标准委员会(SCC)、国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织(IECEE)、美国实验室认可协会(A2LA)、联邦电信委员会(FCC)、英国授权服务中心(UKAS)等。检测机构以差异性的高附加值服务,为客户提供包括安全、性能、电磁兼容、能效、绿色及环境等在内的一站式解决方案。
检测机构PTS Testing Service为输往全球各地的企业及跨境电商提供一站式专业第三方合规认证检测服务。我们的服务行业广泛包括: 日常消费品, 儿童玩具, 饰品, 手表, 眼镜, 皮革制品, 鞋类, 箱包, 手袋, 服饰, 纺织品, 家具, 电子电器, 汽车零部件, 美容化妆品, 护理按摩产品, 成人情趣性用品等产业链。提供RoHS检测, REACH检测, EMC检测, 安规认证, 环境可靠性检测, 失效分析, 成份分析, 金属牌号鉴定, WEEE注册EAR注册, 电池法BattG注册, 包装法VerpackG注册, 产品安全法ProdSG, ErP能效, EPR注册, CE认证, FCC认证, CPC认证, UKCA认证, RoHS认证, REACH认证, EN71检测, ASTM F963检测, CPSC检测, CPSIA/H.R.4040检测, Ca Prop 65检测, LFGB检测, FDA注册等合规认证检测服务及国内玩具GB6675检测, 饰品GB28480检测, 家具GB28481检测, 食品级GB4806检测
三、适用场景与资料准备
适用场景:产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。
建议准备:产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。
四、检测认证沟通流程
- 确认产品类别、用途和目标市场。
- 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
- 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
- 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
- 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。
五、法规与标准复核提示
食品、食品接触材料和 FDA 相关内容建议复核 FDA、21 CFR、欧盟食品接触材料法规及目标市场主管机构公告。常用入口:FDA Food Contact Substances https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs 。
六、科证检测可提供的支持
科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。