一、内容导读

围绕罐头产品FDA注册 食品FCE-SID注册的FDA / 食品及接触材料主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

罐头产品FDA注册 食品FCE-SID注册 在20世纪70年代早期，在美国，由于商业生产并密封在密封容器中的低酸食品的热处理不充分，以及商业生产的酸化食品的酸化，感染是由危及生命的肉毒杆菌中毒引起的。 FDA已发布以下法规：21 CFR 108（紧急许可证控制），21 CFR 113（热加工低酸食品），21 CFR 114（酸化食品）用于在美国销售的酸化食品和低酸罐商业生产商食品，联邦法规要求每家公司在FDA注册；每种产品，产品类型，容器的大小和类型，以及公司的加工方法，FDA的加工计划登记（加工和密封包装的低酸食品注册的热门条款：21 CFR 108.35 ；酸化处理食品注册要求：21 CFR 108.25）。检测机构作为美国FDA中国区专业办理服务机构，专业为中国企业提供专业美国FDA注册服务。

  1. 低酸食品罐头食品。所谓的“低酸罐”是指pH高于4.6且水活度高于0.85的食品，将其密封在任何容器中然后进行热处理。如：大多数蔬菜，蘑菇，金枪鱼，椰奶等罐头食品。
  2. 酸化食物。酸化食品是指将酸或酸性食品添加到低酸食品中以将pH降低至4.6或更低并且其水活度为0.85或更高的食品。如国内腌制食品，泡菜等。

应该注意的是，填充氮气的铝箔复合袋装食品也是如此。上述两种食品，无论是在美国生产还是进口，都必须在上市前在美国注册。FDA处理的注册事项是

  1. 申请“罐头食品厂注册号”，即“FCE”号码（FCE食品罐头企业）所有罐头食品公司必须有FCE编号。
  2. 申请“处理流程报告编号”，即“SID”编号。 （SID编号提交标识符）每个罐头都以制造防腐程序的形式给予FDA编号，也可以视为产品编号。根据产品类型和规格进行注册。

如何申请“FCE”和“SID”号码

  1. 获得FCE编号的罐头食品需要在出口商业发票上列出，以便顺利通关。
  2. 如果运往美国的此类食品尚未具有FCE编号，则必须立即扣留食品，并且扣留或销毁货物所产生的费用将由出口方承担。
  3. 即使FCE编号可用，FDA也会对 次进口到美国的产品进行常规检查，并在遵守其他相关法规后予以解除。当同一产品第二次进入时，您可以享受免税待遇。
  4. 需要强调的一点是，FCE号码在运往美国之前必须加以改进。
  5. 还应注意一些食品不需要申请FCE，例如：酒精，发酵食品和冷藏食品，未密封食品，水活度低于0.35的食品。
  6. 上述规定在新注册条例实施后仍然有效。但与此同时，必须实施新的法规。

酸化食品分类罐头食品有两种类型：

  1. 酸化食品。酸化食品对热处理的要求较低，因为酸本身会抑制细菌的生长。
  2. 低酸食物。低酸食物对热处理有更高的要求。

酸化食品和低酸食品之间的区别取决于产品的pH值和产品的水活度。

以下食品不是酸化食品，因此不需要注册：

  1. 食物本身是酸性的，而不是添加酸性物质
  2. 酒精饮料
  3. 碳酸饮料
  4. 发酵食品
  5. 食物中水分活度小于0.85的食物
  6. 在冷冻条件下循环的食物
  7. 人造果冻，食品添加剂等

检测机构为全球各地的企业及跨境电商提供合规认证服务, 包括美国CPC认证, FCC认证, FDA注册, UL/CSA/ETL安规报告, 欧盟CE认证,CE-TOY, CE-EMC, CE-LVD, CE-RED, 英国UKCA认证, 加拿大CCPSA认证, 澳大利亚AS/NZS ISO 8124认证；EPR注册, 包装法注册，电池法注册，WEEE注册；RSL Report - Phthalates, SCCP, RoHS, REACH, CPSIA, Ca Prop 65, ASTM F963, EN71, SOR/2011-17, GB 6675, LFGB, FDA, POPs, TSCA, TPCH, PFAS, PAHs；REAC

三、适用场景与资料准备

适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

食品、食品接触材料和 FDA 相关内容建议复核 FDA、21 CFR、欧盟食品接触材料法规及目标市场主管机构公告。常用入口：FDA Food Contact Substances https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。

标签：FDA / 食品及接触材料检测认证出口合规报告证书