一、内容导读

围绕调味品FDA食品注册 食品邓白氏编码注册的FDA / 食品及接触材料主题，整理适用场景、资料准备、检测认证沟通流程和法规标准复核要点。

二、核心内容整理

调味品FDA食品注册：调味品(flavouring，condiment，seasoning)，是指能增加菜肴的色、香、味，促进食欲，有益于人体健康的辅助食品。它的主要功能是增进菜品质量，满足消费者的感官需要，从而刺激食欲，增进人体健康。从广义上讲，调味品包括咸味剂、酸味剂、甜味剂、鲜味剂和辛香剂等，像食盐、酱油、醋、味精、糖(另述)、八角、茴香、花椒、芥末等都属此类。此类产品被要求录入FDA管控范围内，出口美国强制性办理FDA食品类注册，否则将无法进入美国市场。FDA食品所管控的食品类目：FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括:

  1. 食品新鲜度;
  2. 食品添加剂;
  3. 食品生物毒素其它有害成份;
  4. 海产品安全分析;
  5. 食品标识;
  6. 食品上市后的跟踪与警示

根据美国国会于2003年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.

按照《美国第107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:

  1. 酒和含酒类饮料;
  2. 婴儿及儿童食品;
  3. 面包糕点类;
  4. 饮料;
  5. 糖果类(包括口香糖);
  6. 麦片和即食麦片类;
  7. 奶酪和奶酪制品;
  8. 巧克力和可可类食品;
  9. 咖啡和茶叶产品;
  10. 食品用色素;
  11. 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
  12. 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
  13. 调味品;
  14. 鱼类和海产品;
  15. 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
  16. 食品添加剂和安全的配料类食用品;
  17. 食品代糖;
  18. 水果和水果产品;
  19. 食用胶、乳酶、布丁和馅;
  20. 冰激淋和相关食品;
  21. 仿奶制品;
  22. 通心粉和面条;
  23. 肉、肉制品和家禽产品;
  24. 奶、黄油和干奶制品;
  25. 正餐食品和卤汁、酱类和特色制品;
  26. 干果和果仁;
  27. 带壳蛋和蛋制品;
  28. 点心(面粉、肉和蔬菜类);
  29. 辣椒、特味品和盐等;
  30. 汤类;
  31. 软饮料和罐装水;
  32. 蔬菜和蔬菜制品;
  33. 菜油(包括橄榄油);
  34. 蔬菜蛋白产品(方肉类食品);
  35. 全麦食品和面粉加工的食品、淀粉等;
  36. 主要或全部供人食用的产品;

食品类进入美国市场FDA注册新规要求-----需提供邓白氏编码

  1. FDA食品注册新规：

食品FDA认证要先申请邓白氏编码，可以联系第三方检测机构FDA注册专员进行办理。

  1. 邓白氏编码：

邓氏编码(D-U-N-S Number)是一种实时动态的企业身份标志。邓白氏编码源自于一个 的9位数字全球编码系统DUNS，相当于企业的身份识别码 (就像是个人的身份证)，被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理。邓白氏编码可以帮助识别和迅速定位全球2.4亿家企业的信息。

邓白氏编码被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理，可以帮助识别和迅速定位全球企业的信息，是开发者申请公司/企业级的苹果开发者账号时必须具备的材料。

  1. DUNS号强制性

是的，DUNS号是强制性的。到2020年12月31日仍未提供DUNS编号的所有食品设施将无法续签其注册，并且此类注册将从FDA数据库中删除。

  1. DUNS号不可以代替FDA注册号

DUNS号用于设施验证。它不能替代FDA注册号。调味食品FDA注册流程:

  1. 咨询---

三、适用场景与资料准备

适用场景：产品检测认证前期咨询、出口合规资料准备、报告/证书办理沟通、平台或客户验厂资料整理。

建议准备：产品型号、说明书、关键材料清单、产品图片、目标市场、销售渠道、已有报告/证书、样品状态和委托要求。

四、检测认证沟通流程

  1. 确认产品类别、用途和目标市场。
  2. 初步识别适用标准、检测项目、认证路径和资料缺口。
  3. 准备样品、说明书、关键材料和企业主体资料。
  4. 按项目要求进行检测、认证申请或资料递交沟通。
  5. 出具报告/证书后核对编号、委托信息、样品信息、标准版本和使用范围。

五、法规与标准复核提示

食品、食品接触材料和 FDA 相关内容建议复核 FDA、21 CFR、欧盟食品接触材料法规及目标市场主管机构公告。常用入口：FDA Food Contact Substances https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/packaging-food-contact-substances-fcs 。

六、科证检测可提供的支持

科证检测可协助企业进行检测认证需求沟通、资料清单整理、标准法规初步识别、报告证书查询入口引导和项目进度沟通。正式结论以受理后的项目评估、检测数据和签发文件为准。

标签：FDA / 食品及接触材料检测认证出口合规报告证书