科证检测产品合规服务图片
产品检测认证服务支持

根据化妆品配方、产品类型和目标市场,提供微生物、理化、限用物质、稳定性及包装相容性等检测,并支持欧盟安全资料和美国MoCRA合规准备。

服务概述

化妆品合规由产品定义、配方安全、生产质量、标签宣称和市场特定注册/通报义务共同组成。检测项目应根据剂型、使用部位、使用人群、配方和目标市场确定。科证检测提供风险导向的测试与资料支持,并将欧盟CPNP/CPSR、美国MoCRA以及其他市场流程分别说明,不把注册或通报表述为官方产品认证。

适用产品或企业

  • 护肤、清洁、洗护、彩妆、香氛、口腔及其他符合化妆品定义的产品
  • 化妆品制造商、品牌方、责任人、进口商和跨境卖家
  • 需要配方风险、标签宣称或市场资料差距评估的项目

适用市场

  • 中国、欧盟、美国及项目明确指定的其他化妆品市场

监管机构

  • 目标市场化妆品主管机构
  • 欧盟成员国主管机构及欧盟委员会
  • 美国FDA(MoCRA相关义务)

法规、指令或标准

  • 目标市场化妆品安全、标签和生产质量要求
  • 欧盟Regulation (EC) No 1223/2009及CPSR/CPNP相关流程
  • 美国FD&C Act及MoCRA设施注册、产品列名和安全证明要求

服务范围

  • 配方和原料法规筛查
  • 微生物、理化、重金属、禁限用物质和防腐体系相关测试
  • 稳定性、包装相容性及使用安全支持
  • 标签、宣称、PIF/CPSR或MoCRA资料差距核对

服务流程

  • 确认产品定义、剂型、使用方式和目标市场
  • 审查完整配方、原料资料和宣称
  • 建立安全和法规测试计划
  • 完成测试并处理配方、微生物或包装风险
  • 整理市场所需资料并由相应责任主体完成注册、列名或通报

所需资料

  • 完整INCI配方、浓度和原料规格/SDS
  • 生产工艺、质量标准和微生物控制资料
  • 包装材料、产品宣称、标签和使用说明
  • 稳定性、防腐挑战或安全测试历史数据
  • 制造商、欧盟责任人或美国responsible person信息

样品要求

  • 样品需来自明确批次并代表最终配方和包装
  • 稳定性和包装相容性项目需提供足够留样和对照
  • 含多个香型或颜色的产品按配方差异评估选样

报告、证书或注册结果说明

输出可包括约定项目的检测报告、配方法规筛查和资料差距记录。CPNP通报、CPSR、MoCRA注册/列名以及其他市场程序由具备相应责任的主体完成,检测报告本身不等同于市场批准。

周期影响因素

微生物、稳定性、防腐挑战和包装相容性项目可能需要不同观察周期;配方完整性、整改和目标市场资料要求也会影响进度。

常见风险

  • 配方不完整或原料身份不清导致法规判断失真
  • 把检测报告误当作CPNP、CPSR或MoCRA完成证明
  • 宣称超出化妆品用途或缺少支持证据
  • 配方、原料供应商或包装变化后未重新评估

化妆品检测是否有固定套餐?

没有。应根据产品剂型、使用部位、人群、配方、宣称和目标市场制定。

检测通过就能完成欧盟CPNP吗?

不能。CPNP还涉及责任人、PIF、CPSR、标签和通报资料,检测只是证据的一部分。

MoCRA列名是否代表FDA批准?

不代表。FDA明确说明化妆品设施注册和产品列名不是批准程序。

相关服务

  • FDA化妆品MoCRA合规
  • 欧盟CPNP/CPSR资料支持
  • 化妆品包装相容性测试
  • 化妆品标签和宣称审核

咨询准备

请提供产品名称、型号、用途、目标市场、材料清单及现有报告,以便先确认适用法规和资料缺口。

常见问题, 清晰解答

通常需要产品名称、全成分表、成分含量范围、样品、包装标签、产品图片、使用方法、功效宣称说明、目标市场、企业主体信息、生产商信息和责任方资料,具体以实际产品和适用标准确认为准。

周期通常受样品状态、资料完整度、测试项目数量、功效宣称复杂度、目标市场要求、实验室排期及整改次数等因素影响,建议在项目启动前完成资料预审以缩短整体时间。

通常需要。CPSR是产品安全评估报告,CPNP是上市前通告系统,两者是欧盟合规的核心资料,需由欧盟责任方协调完成并保持信息一致。

科证检测可协助整理MoCRA设施注册和产品列名所需的技术资料,但正式提交需通过企业自身或其美国责任方在FDA系统内完成,我们不替代责任方的法律角色。